研究人员应该注意哪些事项和细节，以确保万无一失； 如何以最安全的方式管理实验样本、实验动物、实验活动产生的废物……在病原微生物实验室，无时无刻不在进行与病原微生物相关的科研、检测、诊断、教学。 执行。 如何预防生物安全风险事件发生，一旦发生如何处理，实验室工作人员的意识和能力至关重要。

近年来，国家卫健委科教司的重点工作之一是加强实验室生物安全培训，提高实验室生物安全管理水平，夯实国家生物安全基础。

生物安全应成为实验室文化

新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，公众对病原微生物实验室越来越熟悉。 病原微生物实验室也称为生物安全实验室，是指实验室的设计与建设、生物安全设备的配置、个人防护用品的使用等。 以及严格遵守预先制定的安全操作程序和管理规范等综合措施安全实验室，确保从事病原微生物工作的工作人员不受到实验对象的伤害，确保周围环境不被病原微生物污染，保护实验对象免遭污染。

不同级别的实验室有不同的个人防护要求。 在目前最高级别的病原微生物实验室“P4实验室”，研究人员必须穿着正压工作服。 整体造型类似于太空服。 充满空气后，整件衣服就会膨胀。 头部设计为全透明，方便研究人员观察周围情况。 正压工作服配备耳机，研究人员可以随时与控制人员沟通。 在下层“P3实验室”，病原体的实验操作均在生物安全柜中进行，必须按要求穿戴连体防护服等个人防护用品。

“个人防护装备是保护实验室人员免受感染的最后一道防线。但它们不能取代良好的操作规范、严格的管理控制和安全的工作环境。这需要制定有效的应急程序和控制措施，以确保相关时“实验室发生生物安全事件时，能够及时、合理、有效地进行处理，减少各类事故的危害和影响。”中国疾病预防控制中心首席生物安全专家吴桂珍表示，疫情发生以来。新型冠状病毒肺炎，高层已采取措施。 实验室（P3实验室、P4实验室）在病原鉴定、动物模型建立、诊断试剂研发等方面发挥着重要作用。

“对于病原微生物实验室的管理来说，各个方面都是重点工作。” 中国医学科学院、北京协和医学院科技管理办公室副主任王伟列出了人员管理、物资管理、菌（毒）种和感染性样本管理等。 “每个部分都很重要。 实验室的各个层面，从学生和技术人员到主要研究者和实验室主任，都需要培养生物安全、生物安保、对高风险病原体进行负责任的研究的意识，并将其发展成一种默契的实验室文化。”

实验室人员培训刻不容缓

2004年，《病原微生物实验室生物安全管理规定》实施，国家加快实验室体系建设。 经过近20年的发展，我国已有65个从事传染给人的高致病性病原微生物实验活动的高水平实验室。

生物安全已成为国家安全的重点领域之一。 实验室生物安全是生物安全的重要组成部分。 《中华人民共和国生物安全法》专门有一章规范实验室生物安全。 该法还明确，国家生物安全基础设施中担任重要职务的从业人员应当具备符合相应要求的资格，相关信息应当向国务院有关部门备案并接受在职培训。

“病原微生物实验室是国家生物安全基础设施，其工作人员处于重要地位，应当依法取得专业资格并接受岗位培训。” 国家卫健委科教司相关负责人指出，各实验室或建制单位要负责对本单位实验室人员进行培训和考核，但实践中发现存在以下问题：培训内容不系统、不一致，考核标准不一致，培训质量存在差异。

同时，“十四五”期间，我国还将建设数十个高水平实验室和大量二级实验室，以应对潜在的突发公共卫生事件。 “因此，迫切需要建立实验室生物安全标准化培训体系，加强对实验室人员的培训。” 该负责人说道。

实施滚动工程，探索标准化培训

今年，国家卫健委在财政部支持下启动实验室生物安全人员培训工程，积极探索实施实验室生物安全标准化培训。 2022年留学之路，中央对地方安排专项资金1880万元，用于二级及以上实验室人员培训。

“该项目将继续滚动支持安全实验室，计划用5至10年时间，实现高等级实验室培训全部人员、每个二级实验室至少培训1名骨干人员的目标。我们成立了实验室生物安全人才培养项目办公室，设立在国家卫健委能力建设和继续教育中心，并于今年6月下发了项目实施方案。”科普相关负责人表示。国家卫生健康委员会教育司.

根据项目实施计划，学员需休假30天，进入指定培训基地参加集中培训。 采用理论培训与实践培训相结合的方式，培训时间可根据不同岗位的实际培训需要适当调整。

理论培训为期两周，内容涵盖实验室生物安全法律、行政法规、部门规章、规范性文件及相关标准。 各培训基地可根据实际情况采取线上线下相结合的方式进行。

实际操作培训为期两周。 培训基地组织的老师将进行现场实操教学和指导。 学员应根据不同岗位掌握本岗位的实际操作技能。

加快实训基地体系建设

目前，中国医学科学院、浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心等6个国家高水平实验室生物安全培训基地正在开展高水平实验室人才培训。

“首批6个国家级培训基地已于今年6月选定。” 项目办相关负责人表示。 “去年12月，国家卫健委启动了培训基地申报程序，综合考虑申请单位的培训硬件、师资、管理体系、保障能力、实验室管理水平、培训承载能力等因素，特别强调实训基地要有合理的人才结构，高度重视生物安全实训师资队伍建设，配套单位要有先进的硬件设施，有集中住宿、上课设施的模拟实验室实训基地。对于学生来说。”

同时，选定并注册了省级培训基地。 “省级培训基地将负责对辖区内二级实验室骨干人员进行培训。” 该负责人表示，“各省卫生健康委要参照国家培训基地的基本条件和评价要素，结合具体实际情况组织选拔。 ”

“在实际工作中，一些地区的教学工作师资不足，导致教学开展困难。针对这种情况，我们会邀请该领域的顶尖专家进行现场授课并录制视频，协助教学。”培训有序开展，特别涵盖生物安全的概念和重点领域、国内外生物安全发展动态、实验室生物安全发展前景、国内外实验室生物安全发展概况、反向遗传学等。 ”该负责人说道。

注重细节，讨论制定教材标准

作为国家级培训基地的专家，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川研究员认为，培训更多的是一种交流。 她记得，在培训过程中，一些学员对实验动物操作的很多细节提出了很多见解，不​​同单位的研究人员也进行了热烈的讨论，最终达成了共识。

“大家可以从详细的讨论中有所收获，对于统一操作方案、提高生物安全防护水平、建立国家标准具有重要的参考意义。我们也期待更多的现场互动交流和生动的事实案例展示，并尝试利用VR等新技术，让训练更加扎实，共同提高。”覃川说。

1983年，世界卫生组织发布了《实验室生物安全手册》，目前已更新至第四版。 美国疾病控制与预防中心和美国国立卫生研究院出版了《微生物学和生物医学实验室生物安全手册》。 这两个版本的手册目前被国际公认为“黄金标准”。

为制定符合我国工作实际的培训教材，国家卫健委委托中国医学科学院牵头组织全国生物安全领域知名专家，成立了培训教材。成立专家组编写培训大纲和教材，编制了系统性、综合性、针对性强的培训大纲，已于今年7月向各培训基地下发。

《根据实验室管理人员、操作人员、运维人员等不同岗位的特点，整合了实验室生物安全简介、实验室风险管理、实验室设施设备、实验室操作规范和实验室操作规范5个方面21项内容。安全运行管理要素。

严格考核，确保培训效果

“培训项目将为我国高水平病原微生物实验室提供人才储备，同时还要依托国家生物安全培训基地，建立高水平病原微生物实验室人才培养和评价体系符合我国国情，规范相关从业人员培训和资格考核。”吴桂珍说。

专家组针对不同类别的学员编制了考核题库。 “题库将统一发往各培训基地，培训考核包括理论考试和实操模拟考试，考试内容和要求根据学员类别和岗位确定。” 项目办相关负责人介绍，按照理论考试占40%，实际操作考试占60%，加权计算即为考核分数。 得分超过90分（满分100分）者视为通过培训。 对考核合格的学生，项目办将颁发统一的实验室生物安全培训证书。

同时，国家卫健委制定了培训基地具体绩效考核指标，将依托项目办对各省（区、市）培训项目实施考核评价，重点督促培训基地的组织和实施。培训管理、学员培训效果、基地管理等跟踪、询问结果。

“国家卫健委相关单位在实验室相关审核时特别注重对实验室人员的考核，也从另一个角度检验培训的有效性。” 吴桂珍介绍。

国家卫健委科教司相关负责人表示：“下一步，我们将围绕项目实施，不断优化改进培训工作，努力提高全国实验室人员能力，继续推进实验室建设和生物安全监管，更好维护和保障国家生物安全。”

指导支持：国家卫健委办公厅

文：健康报记者 王晓宇