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新英格兰 早期ALK阳性肺癌术后辅助治疗新标杆改写国际诊疗指南

更新时间:2024-04-23 16:09:43作者:佚名

“我们的目标就一句话:治愈更多早期肺癌,让更多晚期肺癌转为慢性病。” 当他领导的团队的研究成果第五次发表在顶级医学期刊《新英格兰》上时,该项目的第一作者和通讯作者、著名肿瘤学家吴一龙教授是这样总结的。

吴一龙教授

北京时间4月11日上午,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(IF=158.5)在线发表了一项全球多中心、随机、开放标签的大规模临床研究。 这项由吴一龙教授主导的国际多中心III期随机对照临床试验表明,新型术后辅助靶向治疗模式可有效提高“钻石突变”ALK阳性肺癌的无病生存率,降低76%的复发风险,成为早期ALK阳性肺癌术后辅助治疗的新标杆。 羊城晚报记者采访获悉,该计划下的药物有望在今年获批新适应症,并改写国际诊疗指南。

新英格兰医学杂志》4月11日出版

新辅助靶向治疗模式使复发风险降低76%

“肺癌是一种死亡率很高的恶性肿瘤,传统治疗效果不佳。目前,I至IIIA期非小细胞肺癌的主要治疗方法是手术切除,但完全切除后,仍有45%的患者患有肺癌。” -76%出现复发、转移或死亡。”项目负责人、广东省肺癌研究所所长钟文钊说,“如何提高术后生存率一直是国际上的重大难题。”

在肺癌患者中,有一个罕见的群体存在ALK基因融合,称为“钻石突变”。 其特点是发病年龄较轻、不吸烟或轻度吸烟,病理类型多为腺癌,恶性程度较高。 确诊时,病灶往往较大,有淋巴结转移,生存预后较差。 此前新英格兰,术后辅助化疗是这些患者的标准辅助治疗选择。 但数据显示留学之路,这种治疗仅提高了5%的生存率,且不良反应明显,无法满足早期肺癌患者的生存和生活质量需求。

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钟文钊

2018年8月开始,由广东省人民医院广东省肺癌研究所吴一龙教授和澳大利亚Peter 癌症中心Ben教授共同领导,联合26个国家113个医疗中心/世界各地的地区。 共有 257 名手术后 ALK 阳性肺癌(IB 至 IIIA 期)患者纳入该研究。 他们接受阿莱替尼作为辅助治疗,并与传统化疗进行比较。 经过2年多(中位27.8个月)的随访,新方案的生存获益显着:艾来替尼组和化疗组的2年疾病无复发率分别为93.6%和63.7% ,而3年无病率分别为93.6%和63.7%。 复发率分别为88.7%和54.0%。

“与传统化疗模式相比,新型术后辅助靶向治疗模式可将复发、转移或死亡风险降低76%,且生存获益随着时间的推移持续存在。此外,不同性别、年龄、种族两个阶段均可受益IIIA期和IB期的获益非常相似,”钟文钊说,“此外,脑转移是肺癌患者初诊时或治疗过程中经常发生转移的部位。中枢症状严重、预后极差的患者,阿莱替尼组的脑转移发生率也降低了78%,也就是说,新的治疗模式不仅降低了局部复发率,还减少了远处转移。脑转移和骨转移的发生。”

“钻石突变”ALK肺癌有望治愈

另一种可以治愈的早期肺癌无疑令人兴奋。 那么,ALK阳性肺癌是一种什么样的肺癌呢?

“仅占肺癌总数的3%-5%。然而,由于肺癌基数较大,全球每年有75,000-89,000人患有ALK阳性肺癌,相当于发病率”钟文钊解释说,“但这是一种高度侵袭性、恶性的肺癌,从早期病变会迅速发展到晚期,因此,ALK肺癌的早期发现和及时发现都很困难。许多年轻的肺结节患者在随访期间迅速发展为晚期肺癌,同时ALK阳性肺癌的中位年龄比其他肺癌年轻10岁。临床上多见20-40岁的年轻患者,因此关注该人群的治疗方案具有重要的社会意义。”

该项目主要成员、广东省人民医院肺外科林俊涛表示,这种新型辅助靶向治疗副作用轻微,安全性好,无严重不良反应。 大多数症状较轻,只需简单治疗即可好转。 因此,患者的依从性也较好。

“研究证实新英格兰,在ALK阳性IB-IIIA期肺癌患者中,术后接受艾来替尼辅助治疗2年,可显着延长无病生存期。这使得ALK阳性患者从高度恶性、预后不良的状态转变组变成了预后良好的组,逆转了疗效,有望最终实现‘治愈’。” 广东省人民医院肺科行政主任杨金吉表示,这对于将晚期肺癌转变为慢性病具有重要意义。

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其他目标的研究也在进行中

“我们在设计治疗方案时,对早、中、晚期患者有不同的考虑,在药物选择上也很有讲究。” 吴一龙在接受采访时表示,晚期患者可能用药时间有限,而对于早中期患者,除了统计学意义外,还应考虑临床意义:生存期要长一些,副作用要小一些。更低,使用起来应该更方便。 患者需要恢复正常工作和生活,不能每两天去一次医院。

“目前,该药的新适应症已提交美国和中国的药品监管部门,根据以往的经验,相信有望在今年内获得美国FDA的批准。” 广东省人民医院肿瘤医院院长周庆补充道,由于该研究成果在去年的行业会议上进行了报道,受到了高度认可。 虽然尚未获批新适应症,但已被纳入美国诊疗指南推荐。

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周庆

“理论研究是一棵大树,每解决一个临床问题,就会出现新的临床问题,不断自我优化。” 钟文钊表示,“新的治疗方案显着延长了无病生存期,长期用药会对生活质量产生影响吗?相关研究预计今年内发布。”

“这是吴一龙教授团队自2009年首次登顶《新英格兰医学杂志》以来,第五次登顶该杂志。” 广东省人民医院院长于学清表示,这项研究是针对早期肺癌的辅助靶向治疗。 该领域的另一项重大研究将改写全球肺癌指南。 其他目标的研究也在进行中。 相信更多的研究成果将会陆续公布,更多低毒高效的治疗模式将会被探索出来。 为患者带来切实的生存获益。

文字| 记者林青青通讯员郝丽张兰溪图片| 照片由受访者提供

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